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医疗废物包装袋的质量技术要求

发布时间:2015-02-09
来源:http://www.jnjxsm.com/news/3.html

医疗废物包装袋的质量技术要求

器械医疗包装袋功能作用是将拟最终灭菌的器械装入包装袋内,经密封后,可通过物理或化学的方法,将袋体内器械上的微生物杀灭,并能在规定的效期内,保持袋内的器械处于无菌状态。它的质量技术要求:

1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌

2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137

3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会。因此,包装需确保:

--包括材料无破损;

--封合完整,剥离强度适宜,无渗透,无爆破、剥离洁净。

4、包括材料或包装后续应宜于被加工;

材料制造的时须最大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片,油墨脱落,灰尘。

5、包装开启后,应有明显的痕迹显示曾被打开过;

包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上)

6、应标识开启位置和方向;应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启

7、必须可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)。


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