浅析医疗包装袋的质量技术要求

器械医疗包装袋功能作用是将拟最终灭菌的器械装入包装袋内，经密封后，可通过物理或化学的办法，将袋体内器械上的微生物杀灭，并能在规则的效期内，坚持袋内的器械处于无菌状况。医疗废物包装袋为你介绍它的质量技术要求： 

1、包含资料有必要有用隔绝微生物/细菌 ASTM F-1608 

2、有必要习惯许诺的灭菌方法ISO11134\ISO11135\ISO11137 

3、保持产品的无菌状况。包装不能够有被空气污染，纤维破损，尘埃等外来物，微生物侵入的时机（ASTM D- 2019） 。因此，包装需保证：
--包含资料无破损；
--封合完好，剥离强度（ASTM F88）适合，无浸透（ASTM :1998），无爆炸(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净（EN868-5）。 

4、包含资料或包装后续应宜于被加工；
资料制作的时须最大程度的减少颗粒的掉落，例如纤维，薄片, 油墨掉落, 尘埃。（ASTM D-2019 

5、包装敞开后, 应有显着的痕迹显现曾被翻开过；
包装启封口敞开后，不该有恣意再封合性。（预防包装翻开被污染然后再从头合上） 

6、应标识敞开方位和方向；
应易于开封，且开封方位应便利使用者打敞开（EN980） 

7、有必要能够认别产品（印刷唛头应契合医器械法律法规要求，包含资料有一面通明的资料，能够看到内部的产品）EN980

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