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浅析医疗包装袋的质量技术要求

发布时间:2018-01-10
来源:http://www.jnjxsm.com/news/127.html

器械医疗包装袋功能作用是将拟最终灭菌的器械装入包装袋内,经密封后,可通过物理或化学的办法,将袋体内器械上的微生物杀灭,并能在规则的效期内,坚持袋内的器械处于无菌状况。医疗废物包装袋为你介绍它的质量技术要求: 

医疗废物包装袋

1、包含资料有必要有用隔绝微生物/细菌 ASTM F-1608 

2、有必要习惯许诺的灭菌方法ISO11134\ISO11135\ISO11137 

3、保持产品的无菌状况。包装不能够有被空气污染,纤维破损,尘埃等外来物,微生物侵入的时机(ASTM D- 2019) 。因此,包装需保证:
--包含资料无破损;
--封合完好,剥离强度(ASTM F88)适合,无浸透(ASTM :1998),无爆炸(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净(EN868-5)。 

4、包含资料或包装后续应宜于被加工;
资料制作的时须最大程度的减少颗粒的掉落,例如纤维,薄片, 油墨掉落, 尘埃。(ASTM D-2019 

5、包装敞开后, 应有显着的痕迹显现曾被翻开过;
包装启封口敞开后,不该有恣意再封合性。(预防包装翻开被污染然后再从头合上) 

6、应标识敞开方位和方向;
应易于开封,且开封方位应便利使用者打敞开(EN980) 

7、有必要能够认别产品(印刷唛头应契合医器械法律法规要求,包含资料有一面通明的资料,能够看到内部的产品)EN980


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